1.產(chan)品(pin)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)準(zhun)入(ru)的(de)法(fa)規(gui)咨(zi)詢??? 為全球客(ke)戶(hu)提(ti)供中(zhong)國(guo)的(de)法(fa)規(gui)咨(zi)詢服務，了解最新(xin)的(de)法(fa)規(gui)動態、醫(yi)藥產(chan)品(pin)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)準(zhun)入(ru)的(de)要求

2.藥品注冊——提(ti)供制劑中國注冊的全程服務

3.原料藥登記——提供原料藥中國登記的全程服務

4.藥用輔料登記——提供藥用輔料中國登記的全程服務

5.藥包材登記——提供藥包材中國登記的全程服務

6.醫療器械注冊——提供原料藥中國登記的全程服務

7.注冊資料審核——審核產品的原始技術文件，指導申請人提供符合中國法規要求的注冊資料

8.注冊資料翻譯——翻譯產品注冊的原始技術資料

9.注冊資料撰寫、整理——撰寫、整理符合中國法規要求的注冊申報資料

10.注冊申請提交——提交注冊申請至NMPA受理

11.NMPA審評溝通、追蹤——追蹤NMPA的審評、審批，與官方和申請人保持高效、良好的溝通

12.提供中國注冊代理機構身份——為申請人提供中國注冊時必須的注冊代理機構身份，履行相關的責任和義務

團隊(dui)優勢

1. 與NMPA良好的溝通——與NMPA保持20年的良好溝通，第一時間了解NMPA法規動態和監管變化，確保項目的順利進行

2. 專業、經驗豐富的團隊——員工在研發、注冊領域的平均從業時間12年

3. 高質、高效的服務——提供高質、高效的服務，有效推進產品中國市場化進程