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獨立第三方稽查

對以下項目(mu)提供(gong)獨立第三方稽查:

1、BE、PK、I期試驗稽(ji)查(cha)

2、II-IV期(qi)臨床試驗現場稽(ji)查(cha)

3、臨床(chuang)試驗研究文件(TMF)稽查

4、建立(li)臨床試驗(yan)SOP

5、研究機構(gou)質量管理體系稽查(cha)

6、數據管理稽查(cha)

7、統(tong)計分析稽查

8、臨(lin)床(chuang)試驗(yan)報告(CSR)稽查

9、臨床試驗提交CFDA前核查

10、中心實驗室稽查