我(wo)們提供從CRF設計， 數(shu)據(ju)(ju)庫構(gou)建， 測試(shi)，維(wei)護，賬號(hao)管(guan)理(li)(li)，數(shu)據(ju)(ju)清理(li)(li)， 醫(yi)學編碼(ma)，外部(bu)數(shu)據(ju)(ju)一致性(xing)核(he)查(cha)， SAE一致性(xing)核(he)查(cha)，文檔(dang)管(guan)理(li)(li)， 數(shu)據(ju)(ju)庫鎖庫 等的全流程(cheng)服務。

具體的內容包(bao)括：

• CRF設計(ji)/CRF審(shen)核

• 數(shu)據管理計劃

• 數據庫建立（CDISC標準）

• 數(shu)據收集（紙質CRF/多種EDC系統）/進度報告

• 數據核查(cha)計劃

• 數據疑問管理/方(fang)案違背清單/受(shou)試者重要信息匯總

• 數據(ju)審核(he)

• 數據庫鎖(suo)定(ding)

• 項目文檔管(guan)理

• 數據管理外(wai)包

  
  

我們的優勢：

1、數據管(guan)理(li)團隊具有(you)十(shi)四年的數據管(guan)理(li)經(jing)驗(yan)(yan)(yan)， 在這個過(guo)程中積累了(le)各(ge)種試驗(yan)(yan)(yan)的p-CRF和eCRF設(she)計的經(jing)驗(yan)(yan)(yan)， 形(xing)成公司(si)的資料庫， 對于數據管(guan)理(li)的各(ge)個環節(jie)有(you)模版化(hua)和系(xi)統流(liu)程化(hua)的操作，快速地(di)提供(gong)(gong)CRF的設(she)計方(fang)案(an)供(gong)(gong)于倫理(li)遞交(jiao)，在試驗(yan)(yan)(yan)的過(guo)程中嵌入系(xi)統中的核查程序可(ke)以快速地(di)幫助清理(li)數據。?

2、我(wo)們是(shi)甲骨文的(de)(de)長(chang)期合作伙伴，對于(yu)(yu)甲骨文的(de)(de)OCRDC系(xi)統(tong)具有永久(jiu)版權，由(you)公(gong)司的(de)(de)IT部(bu)門(men)進(jin)行(xing)維(wei)護，有專門(men)的(de)(de)SERVICE HELPDESK 400熱線(xian)電話(hua)來接聽客(ke)戶(hu)的(de)(de)需求和(he)問題(ti)， 對于(yu)(yu)每個問題(ti)有跟蹤(zong)和(he)反饋。對于(yu)(yu)系(xi)統(tong)新用戶(hu)，我(wo)們提(ti)(ti)供(gong)EDC的(de)(de)培(pei)訓。 對于(yu)(yu)結束的(de)(de)項目(mu)， 我(wo)們為(wei)申辦方(fang)繼續提(ti)(ti)供(gong)數(shu)據庫的(de)(de)保留服務， 在項目(mu)結束后(hou)申辦方(fang)還可(ke)以申請進(jin)入(ru)系(xi)統(tong)來查看數(shu)據。

3、對于數(shu)(shu)據管(guan)理每個項目(mu)(mu)都有項目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)責任人和(he)(he)(he)申(shen)(shen)辦(ban)方對接， 對于質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)把(ba)控滲透到數(shu)(shu)據管(guan)理的(de)(de)(de)(de)各(ge)個環(huan)節。數(shu)(shu)據庫的(de)(de)(de)(de)構建無論是(shi)界(jie)面還是(shi)核查程序都有上(shang)線前(qian)測試和(he)(he)(he)批準；質(zhi)疑的(de)(de)(de)(de)管(guan)理有定期(qi)的(de)(de)(de)(de)總結報表(biao)進(jin)行監控，和(he)(he)(he)臨床團隊， CRC團隊密切(qie)配合(he)，及時解(jie)決數(shu)(shu)據清(qing)理中的(de)(de)(de)(de)問題；對于數(shu)(shu)據管(guan)理中的(de)(de)(de)(de)文檔， 有對立于項目(mu)(mu)組之(zhi)外(wai)專(zhuan)門的(de)(de)(de)(de)QA人員在交付給申(shen)(shen)辦(ban)方之(zhi)前(qian)進(jin)行二次把(ba)關。