服務范圍
翰(han)博瑞強為企業進行藥物警戒(PV)委托外包,或建立藥物警戒體(ti)系(xi)、培訓、藥物警戒標準(zhun)化系(xi)統(同(tong)時支持CFDA,FDA,EMA標準(zhun))、不良反應(ADR)的醫學判斷(duan)支持等的一體(ti)化服務。
翰(han)博瑞強與國家藥(yao)監(jian)局和CDE部分的數據接品打(da)通,個例安全性報告規范(ICH E2B)標準,一鍵(jian)自動上報CFDA和EMA,FDA。同時,支持多語種上報。
我們能為企(qi)業在藥(yao)物警戒方(fang)面(mian)提供如(ru)下服務:
建(jian)立(li)并(bing)管理(li)藥物警戒系統
不良事件的采集、評估與報告(gao)
信息監測(ce)
醫學編碼
藥物的風險-效益評估
臨床安(an)全報告(gao)和定期安(an)全更新報告(gao)
撰(zhuan)寫案例敘述
風(feng)險管理系統
案例處理
藥品投訴管(guan)理
醫學監(jian)測 & 文獻監(jian)測
E2B安(an)全數據(ju)的轉換(huan)