服務范圍
翰博瑞強為(wei)企業進行藥(yao)物(wu)警戒(PV)委(wei)托外包,或建(jian)立(li)藥(yao)物(wu)警戒體(ti)(ti)系、培訓、藥(yao)物(wu)警戒標準化系統(tong)(同時(shi)支持CFDA,FDA,EMA標準)、不良(liang)反應(ADR)的(de)醫學判(pan)斷支持等的(de)一體(ti)(ti)化服務。
翰博瑞(rui)強與國家藥監局和(he)CDE部分的數據(ju)接品打通,個例安全(quan)性報告規范(ICH E2B)標準,一鍵(jian)自動(dong)上報CFDA和(he)EMA,FDA。同時,支持多(duo)語種上報。
我們能為企業(ye)在藥物警戒方面提供如下服務:
建(jian)立并(bing)管(guan)理(li)藥物(wu)警戒系統
不良事件的采集(ji)、評(ping)估與報告
信息監測(ce)
醫學(xue)編碼
藥物的風險-效益評估
臨床安(an)全(quan)報告和定期安(an)全(quan)更新報告
撰寫(xie)案例敘述(shu)
風險管理系統
案例處理
藥(yao)品投訴管(guan)理(li)
醫學監(jian)測(ce) & 文獻監(jian)測(ce)
E2B安全(quan)數據(ju)的轉換