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統計分析和編程
  • 公司(si)統計程序部從2003年公司(si)成立至今,經過(guo)10余(yu)年的(de)(de)(de)不(bu)斷發展,已經成為擁有30人的(de)(de)(de)團(tuan)隊。這個團(tuan)隊在孟總的(de)(de)(de)培育下,成為了一(yi)支不(bu)怕艱苦,敢于承擔責任的(de)(de)(de)堅(jian)強團(tuan)隊,他們時(shi)刻(ke)牢記用(yong)高質量回報(bao)客戶的(de)(de)(de)信任。

  • 在參(can)與國內外藥企數百(bai)個(ge)臨(lin)床試驗項目(mu)的(de)執行中,積累了(le)豐富的(de)編程經(jing)驗。通(tong)過嚴格(ge)的(de)系(xi)統(tong)培(pei)訓以及完善的(de)SOP,保證了(le)我們的(de)工作(zuo)質量。團(tuan)隊還肩負著公(gong)司的(de)創新與研發(fa)工作(zuo),已(yi)經(jing)成功申請17項專利。

  • 我(wo)(wo)們在美國多位20幾年臨床編程、統計顧問的(de)指(zhi)導下,工作標(biao)準達到美國FDA要求(qiu),我(wo)(wo)們還引進(jin)了一套(tao)高標(biao)準的(de)輸出macro,保(bao)證輸出格式的(de)高質量。并不定期進(jin)行(xing)SDTM、ADaM等CDISC相關(guan)行(xing)業標(biao)準化內容培訓(xun),保(bao)證了我(wo)(wo)們編制的(de)程序完全符合(he)CFDA和FDA的(de)所有(you)要求(qiu)。