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統計分析和編程
  • 公司(si)統計(ji)程(cheng)序部從2003年(nian)公司(si)成(cheng)立至今,經(jing)過10余(yu)年(nian)的不斷發(fa)展,已經(jing)成(cheng)為擁有30人的團隊。這個團隊在孟總的培育下,成(cheng)為了一支不怕艱苦,敢于(yu)承(cheng)擔(dan)責任(ren)的堅強團隊,他們(men)時(shi)刻(ke)牢記用高質量回報客戶(hu)的信任(ren)。

  • 在參與國內外藥企數百個臨床試驗(yan)項目的(de)執行中(zhong),積累(lei)了豐富的(de)編程經驗(yan)。通過嚴格的(de)系統(tong)培訓以及完善的(de)SOP,保證了我們的(de)工(gong)作質量。團隊還肩負著公司的(de)創新與研發工(gong)作,已經成功申請17項專(zhuan)利(li)。

  • 我們在美國多位20幾年臨床編程、統計顧(gu)問的(de)指導下,工(gong)作標準達到美國FDA要求,我們還引進了(le)一套高(gao)標準的(de)輸出(chu)macro,保證輸出(chu)格式的(de)高(gao)質量。并不定(ding)期進行SDTM、ADaM等CDISC相(xiang)關行業標準化內容培訓(xun),保證了(le)我們編制的(de)程序完(wan)全符合CFDA和FDA的(de)所有(you)要求。