服務范圍
我們提供(gong)從CRF設計(ji)， 數據(ju)(ju)庫(ku)構建， 測試，維護，賬號管理(li)，數據(ju)(ju)清理(li)， 醫學編碼，外部數據(ju)(ju)一致性核(he)查(cha)(cha)， SAE一致性核(he)查(cha)(cha)，文檔管理(li)， 數據(ju)(ju)庫(ku)鎖庫(ku) 等的全流(liu)程服務。
具體的內容包括：
CRF設(she)計(ji)/CRF審核
數據管理計劃
數據(ju)庫(ku)建立（CDISC標準(zhun)）
數(shu)據(ju)收集（紙質CRF/多種EDC系統(tong)）/進(jin)度報告
數據(ju)核查(cha)計劃
數據疑(yi)問管(guan)理/方案違背(bei)清單(dan)/受試者重要信(xin)息匯總
數據審核
數(shu)據庫鎖定(ding)
項目文檔(dang)管理
數據(ju)管(guan)理外包(bao)
我(wo)們的(de)優勢：
1、數據(ju)(ju)(ju)管(guan)理(li)團隊具有(you)十四(si)年的(de)(de)數據(ju)(ju)(ju)管(guan)理(li)經驗， 在這個過(guo)程(cheng)(cheng)中積累了各種試(shi)(shi)驗的(de)(de)p-CRF和eCRF設(she)計的(de)(de)經驗， 形成公司的(de)(de)資料(liao)庫(ku)， 對于數據(ju)(ju)(ju)管(guan)理(li)的(de)(de)各個環節有(you)模版(ban)化和系(xi)統(tong)流程(cheng)(cheng)化的(de)(de)操作，快速(su)地提(ti)供CRF的(de)(de)設(she)計方案供于倫理(li)遞交，在試(shi)(shi)驗的(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)中嵌(qian)入(ru)系(xi)統(tong)中的(de)(de)核查程(cheng)(cheng)序可以快速(su)地幫(bang)助清理(li)數據(ju)(ju)(ju)。?
2、我們是甲(jia)骨(gu)文的(de)(de)長期合作伙伴，對(dui)(dui)于甲(jia)骨(gu)文的(de)(de)OCRDC系(xi)統具(ju)有(you)(you)永久版權(quan)，由公司的(de)(de)IT部(bu)門(men)進(jin)行維護，有(you)(you)專(zhuan)門(men)的(de)(de)SERVICE HELPDESK 400熱線電話(hua)來接聽(ting)客戶的(de)(de)需求(qiu)和問(wen)題(ti)(ti)， 對(dui)(dui)于每個問(wen)題(ti)(ti)有(you)(you)跟(gen)蹤和反饋(kui)。對(dui)(dui)于系(xi)統新用戶，我們提(ti)供EDC的(de)(de)培訓(xun)。 對(dui)(dui)于結(jie)(jie)束的(de)(de)項(xiang)目， 我們為申辦(ban)方(fang)(fang)繼續提(ti)供數據庫的(de)(de)保留服(fu)務， 在項(xiang)目結(jie)(jie)束后申辦(ban)方(fang)(fang)還可以申請進(jin)入系(xi)統來查看數據。
3、對(dui)于(yu)數(shu)據(ju)(ju)管(guan)(guan)理每個項(xiang)目(mu)都有(you)(you)(you)項(xiang)目(mu)的(de)(de)責(ze)任人和申辦方對(dui)接， 對(dui)于(yu)質量(liang)的(de)(de)把控滲透到數(shu)據(ju)(ju)管(guan)(guan)理的(de)(de)各個環節。數(shu)據(ju)(ju)庫(ku)的(de)(de)構(gou)建(jian)無(wu)論是(shi)界面還(huan)是(shi)核查程(cheng)序都有(you)(you)(you)上線前測試和批(pi)準；質疑的(de)(de)管(guan)(guan)理有(you)(you)(you)定期的(de)(de)總結(jie)報表進行監控，和臨床團隊， CRC團隊密(mi)切配合(he)，及時解決數(shu)據(ju)(ju)清(qing)理中的(de)(de)問題；對(dui)于(yu)數(shu)據(ju)(ju)管(guan)(guan)理中的(de)(de)文(wen)檔(dang)， 有(you)(you)(you)對(dui)立于(yu)項(xiang)目(mu)組之(zhi)外專門的(de)(de)QA人員在交付(fu)給申辦方之(zhi)前進行二次把關。