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獨立第三方稽查

對以下項目(mu)提(ti)供獨立第三方稽查:

1、BE、PK、I期(qi)試驗稽查

2、II-IV期臨床(chuang)試驗現場稽查

3、臨床(chuang)試驗研究(jiu)文(wen)件(TMF)稽查

4、建(jian)立臨床(chuang)試驗SOP

5、研究機構質(zhi)量管理體系(xi)稽(ji)查

6、數據管理稽(ji)查

7、統計分析稽查(cha)

8、臨床(chuang)試驗報(bao)告(CSR)稽(ji)查

9、臨床試驗提交CFDA前核查

10、中心實驗室稽查