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創新驅動,雙向賦能|翰博瑞強與復健新藥基金達成戰略合作共同推動創新藥臨床試驗及注冊申報
發布時間:2023-08-23    瀏覽次數:2759    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

2023年(nian)8月8日(ri),翰(han)博瑞(rui)強(上(shang)海)醫藥科技(ji)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(以(yi)下(xia)簡稱(cheng)“翰(han)博瑞(rui)強”)與(yu)復星醫藥旗下(xia)基金管(guan)(guan)理公(gong)(gong)司上(shang)海復健(jian)股權投資(zi)基金管(guan)(guan)理有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(以(yi)下(xia)簡稱(cheng)“復健(jian)資(zi)本”)管(guan)(guan)理的復健(jian)新(xin)藥基金,適(shi)此荷風送(song)香、竹露滴(di)響的盛夏(xia)時節,達成(cheng)戰(zhan)(zhan)略(lve)合(he)作。本次(ci)戰(zhan)(zhan)略(lve)合(he)作,標(biao)志著(zhu)翰(han)博瑞(rui)強與(yu)復健(jian)新(xin)藥基金的合(he)作邁出了實(shi)質性的一步(bu),對推動雙方在臨(lin)床試(shi)驗(yan)領域的長期合(he)作,具有(you)里(li)程碑意義。

復(fu)健(jian)資本(ben)聯席(xi)CEO兼(jian)新藥基金(jin)(jin)總(zong)經(jing)理(li)(li)崔志平,復(fu)健(jian)新藥基金(jin)(jin)董事總(zong)經(jing)理(li)(li)劉(liu)曉華,復(fu)健(jian)新藥基金(jin)(jin)執(zhi)行(xing)總(zong)經(jing)理(li)(li)謝程,星聯肽執(zhi)行(xing)總(zong)裁唐恕(shu)一,星濟生物創(chuang)始人、聯席(xi)CEO兼(jian)CSO安(an)毛(mao)毛(mao);翰博(bo)瑞(rui)強創(chuang)始人&董事長孟(meng)凡強,首席(xi)科學官邢(xing)世(shi)平,商(shang)務(wu)支持副總(zong)經(jing)理(li)(li)馬月霞,商(shang)務(wu)市(shi)場部執(zhi)行(xing)總(zong)監韓玥(yue)等雙方人員出(chu)席(xi)并見證簽約儀(yi)式。

創新驅動,雙向賦能 | 共同探索新藥研發的無限可能

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創(chuang)新(xin)研發是復星醫(yi)藥(yao)(yao)的核心發展驅動力(li)。復健新(xin)藥(yao)(yao)基(ji)金關(guan)注創(chuang)新(xin)生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)賽道,成立兩年(nian)多(duo)(duo)(duo)來,在抗(kang)感(gan)染抗(kang)體(ti)開發、全人源納米雙抗(kang)、小干擾(rao)RNA藥(yao)(yao)物(wu)、多(duo)(duo)(duo)肽偶聯藥(yao)(yao)物(wu)、基(ji)因治(zhi)療、細胞治(zhi)療、mRNA靶(ba)向遞送(song)和(he)醫(yi)美等多(duo)(duo)(duo)個(ge)領域完成布局(ju),截至(zhi)2023年(nian)6月30日,有2個(ge)項目已(yi)啟動I期臨床(chuang)研究、多(duo)(duo)(duo)個(ge)項目已(yi)遞交IND申請(qing)。 

同樣以創新(xin)(xin)為(wei)驅(qu)動(dong)力(li)的翰博瑞(rui)強,自(zi)2003年成立以來(lai),持深耕臨(lin)床試驗二十載,提(ti)供全流程、一(yi)站式(shi)的新(xin)(xin)藥臨(lin)床研(yan)發服務(wu),至今承(cheng)接臨(lin)床試驗1000余(yu)項。

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基于共同的(de)戰(zhan)略(lve)目標(biao)和愿景(jing),且對彼此資源(yuan)優勢(shi)(shi)、合作(zuo)模(mo)式相互(hu)認可、信任,復健新藥基金與翰博瑞強秉承“優勢(shi)(shi)互(hu)補、資源(yuan)共享(xiang)、提質增效、合作(zuo)共贏”的(de)原(yuan)則,達成長期(qi)生態戰(zhan)略(lve)合作(zuo)伙伴(ban)。

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根據戰略合(he)(he)作協議,對于復(fu)健新(xin)藥(yao)基金,翰(han)博瑞強將憑(ping)借國際化視野(ye)和豐富(fu)臨床(chuang)試驗(yan)經驗(yan),為復(fu)健新(xin)藥(yao)基金投(tou)資(zi)孵(fu)化的(de)創新(xin)藥(yao)企提供(gong)包括但不限(xian)于I-II-III期臨床(chuang)試驗(yan)方(fang)案設計、臨床(chuang)協調(diao)、臨床(chuang)監查(cha)、項(xiang)目(mu)(mu)管(guan)理、醫學監查(cha)、項(xiang)目(mu)(mu)稽查(cha)、藥(yao)物警戒(PV)、受(shou)試者(zhe)招募、數據管(guan)理、統計分(fen)析、NDA申(shen)報等服(fu)務(wu),爭取(qu)促成多項(xiang)新(xin)藥(yao)臨床(chuang)研(yan)究項(xiang)目(mu)(mu)的(de)合(he)(he)作;在(zai)產(chan)品研(yan)發臨床(chuang)方(fang)案合(he)(he)理性(xing)、產(chan)品成藥(yao)性(xing)機率分(fen)析判斷、產(chan)品市場潛(qian)在(zai)空間等方(fang)面(mian)提供(gong)專業(ye)意見;促成投(tou)資(zi)合(he)(he)作,打造創新(xin)藥(yao)投(tou)資(zi)和業(ye)務(wu)合(he)(he)作聯(lian)動的(de)生(sheng)態圈。通過此(ci)次戰略合(he)(he)作,各方(fang)將整合(he)(he)各自技(ji)術(shu)、市場、人(ren)才等方(fang)面(mian)的(de)優勢,共(gong)同擁抱生(sheng)物醫藥(yao)發展趨勢、技(ji)術(shu)變革,推動各方(fang)向著更(geng)深層次、更(geng)高水(shui)平、更(geng)廣(guang)領域邁進,探(tan)索新(xin)藥(yao)研(yan)發的(de)無(wu)限(xian)可能(neng)。

復健(jian)資(zi)本聯席CEO兼復健(jian)新(xin)藥基金總經理崔(cui)志平表示:“復健(jian)新(xin)藥基金近年來積極深耕基因治(zhi)療、細胞治(zhi)療、小干擾RNA等高價值創新(xin)賽道。翰(han)博瑞強(qiang)能夠提(ti)供一站式臨床研究服務,與我們(men)的(de)需求完美匹配。此(ci)次合作為(wei)復健(jian)新(xin)藥基金提(ti)供強(qiang)大的(de)互補資(zi)源,賦(fu)能我們(men)在國際化的(de)道路上走得更前沿(yan)、更穩健(jian)、更長遠。”

翰(han)博瑞強創始人&董事(shi)長 孟凡強表(biao)示:翰(han)博瑞強非常榮幸與復健資本達(da)成(cheng)戰略合(he)作。創新藥,盡快(kuai)完(wan)成(cheng)臨床試(shi)(shi)驗并(bing)成(cheng)功上(shang)市(shi),才(cai)能在市(shi)場競爭中搶占先機。翰(han)博瑞強將傾注心血(xue)和精力設計好(hao)(hao)、運(yun)營(ying)好(hao)(hao)每(mei)一個臨床試(shi)(shi)驗項(xiang)(xiang)目。需要特別關(guan)注的是:在創新藥的Ⅰ期(qi)臨床試(shi)(shi)驗過程(cheng)中,把握(wo)好(hao)(hao)毒(du)效平衡(heng)至關(guan)重要。應對AE(如骨髓抑制、發熱、血(xue)壓升高等)密切關(guan)注,保障受試(shi)(shi)者安(an)全性(xing)。翰(han)博瑞強在Ⅰ期(qi)臨床試(shi)(shi)驗過程(cheng)中將配備專業醫學團隊,密切關(guan)注受試(shi)(shi)者安(an)全性(xing)數(shu)據(ju),為項(xiang)(xiang)目保駕護航。

關于復健新藥基金

復健(jian)(jian)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)基(ji)金是(shi)由復星(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)發起設立的首支新(xin)藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域VC基(ji)金。該(gai)基(ji)金主要投資具備(bei)技(ji)(ji)術(shu)(shu)創新(xin)性(xing)和(he)快速成(cheng)長(chang)潛力(li)的處于(yu)初創期、擴展期的以生物(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)為主的大健(jian)(jian)康領(ling)域項目,致力(li)于(yu)高校和(he)科研院所優質項目的孵(fu)化,以及將(jiang)海外生物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)領(ling)域的領(ling)先技(ji)(ji)術(shu)(shu)與產品(pin)通過(guo)引進與合作等模式在中國落地。目前(qian)復健(jian)(jian)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)基(ji)金孵(fu)化與投資的企業包括:星(xing)濟生物(wu)(wu)(wu)(wu)(蘇(su)州(zhou))有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、蘇(su)州(zhou)博(bo)奧(ao)明賽生物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)曜坤澤生物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)明優健(jian)(jian)生物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)奧(ao)拓維生物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)核迪(di)賽生物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、天(tian)津(jin)星(xing)魅生物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、天(tian)津(jin)星(xing)聯肽(tai)生物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、天(tian)津(jin)星(xing)絲奕(yi)生物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)、杭州(zhou)星(xing)賽瑞(rui)真生物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)。

關于翰博瑞強

翰博瑞強(qiang)(上(shang)(shang)海)醫(yi)藥(yao)科技有(you)限公(gong)司(美(mei)國(guo)(guo)全(quan)資分公(gong)司H&J CRO International-New York LLC)由美(mei)國(guo)(guo)著名(ming)的精神病學(xue)教授Uriel Halbreich博士和(he)中國(guo)(guo)臨床心理學(xue)專家孟凡(fan)強(qiang)教授于(yu)2003年共同(tong)創辦成立。目前美(mei)國(guo)(guo)公(gong)司總部位于(yu)具有(you)全(quan)球醫(yi)藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)之都的美(mei)國(guo)(guo)新澤西州(New Jersey),中國(guo)(guo)總部位于(yu)上(shang)(shang)海,全(quan)職員工560余(yu)名(ming),為各期(qi)新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)提供臨床試驗的全(quan)程服務。

翰博(bo)瑞(rui)強(qiang)深耕臨床試(shi)驗二十載,承接臨床試(shi)驗1000余(yu)(yu)項(xiang),近2年承接項(xiang)目(mu)(mu)290余(yu)(yu)項(xiang),其中(zhong)腫瘤與內分泌項(xiang)目(mu)(mu)占70%,翰博(bo)瑞(rui)強(qiang)擁有五大核心(xin)競爭優(you)勢:部門(men)團結協作(zuo),確保(bao)快速(su)推進;全職專家團隊(dui),把握正確航向(xiang);共(gong)建共(gong)營(ying)機構,院級(ji)深度合作(zuo);創新運(yun)營(ying)工具(中(zhong)央靜態隨機化系(xi)(xi)(xi)統、 CTMS-eTMF系(xi)(xi)(xi)統、 PK計算和藥(yao)時曲線生成系(xi)(xi)(xi)統),提升運(yun)營(ying)效率(lv);三級(ji)質控體(ti)系(xi)(xi)(xi),保(bao)障項(xiang)目(mu)(mu)質量。