翰博(bo)瑞強甲骨文OC/RDC

2015年6月

2011年(nian)，翰博瑞強公(gong)司在(zai)國內率先購買甲骨文EDC：甲骨文公(gong)司研發的Oracle Clinical/RDC/TMS系(xi)統，高價購買了永久使用權！。

1.由(you)甲(jia)骨文公司(si)認證(zheng)的丹(dan)麥NNIT為甲(jia)骨文進行IQ，OQ，PQ認證(zheng)。通過了(le)多個跨國制藥(yao)企業嚴格的IT稽(ji)查（Auditing）。

2.在上海、美國新澤西IT機房(fang)部署了甲骨文Oracle Clinical/RDC/TMS系統的災(zai)難備(bei)份系統（Disaster Backup，DB）。

3.采(cai)用“雙路光纖(xian)”和(he)“雙路供電”。

4.完成甲骨文OC/RDC的漢化(hua)，中國第(di)一個(ge)。

5.二次開發：在(zai)原OC/RDC基礎(chu)上開發多項自(zi)動化功能，大大提高了效率，避免人為錯誤(wu)，顯著降低研發機構(gou)使用成本。

成功案(an)例

下面(mian)是(shi)翰博瑞強甲(jia)骨文OC/RDC實(shi)施案(an)例和業績：截(jie)止到2015年6月，在線臨(lin)床(chuang)試驗19個(ge)，其(qi)中美國Sponsor的臨(lin)床(chuang)試驗（英文OC/RDC）6個(ge)。

1.XXX治療(liao)晚期(qi)轉移(yi)性皮膚癌的雙盲、多中(zhong)(zhong)心、安慰劑對照驗(yan)證XXX療(liao)效和安全(quan)性的IIb臨床試驗(yan)。中(zhong)(zhong)心：北(bei)美地區（美國、加拿大）7家(jia)中(zhong)(zhong)心，?2015年2月(yue)底(di)病(bing)例納入1/3.(英文(wen)OC/RDC)

2.XXX治療3-10歲(sui)兒童注意(yi)缺陷障礙(ai)的(de)隨機(ji)、雙盲(mang)、多劑量活(huo)性藥物(wu)平行對照(zhao)、安慰劑對照(zhao)的(de)II期臨床試驗(yan)。中心：美國(guo)9家中心，2015年2月底(di)病例納入已經完成.(英文OC/RDC)

3.口服XXX制劑與紫(zi)杉醇注射液治療晚期(qi)轉移(yi)性乳腺癌的療效和安全性研(yan)究——一項(xiang)多國、多中心、隨機(ji)對(dui)照(zhao)、開放標簽的III臨床試驗。參加中心：美(mei)國、阿根廷、委內瑞拉(la)等南美(mei)、中美(mei)洲28家中心。(英文OC/RDC)

4.中(zhong)(zhong)國(guo)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)醫療質量改(gai)善(shan)項目(mu)(CCC項目(mu))（//www.ccc-heart.com）：由中(zhong)(zhong)國(guo)衛計(ji)委、中(zhong)(zhong)華心(xin)臟病(bing)(bing)(bing)學會發起，美國(guo)心(xin)臟病(bing)(bing)(bing)學會資(zi)助并(bing)由著名(ming)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)專家(jia)、北(bei)京安貞醫院(yuan)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)研究(jiu)所所長趙冬教授牽頭。共有150家(jia)三(san)級甲等醫院(yuan)參(can)加，每(mei)個(ge)月隨機準確納入(ru)30名(ming)急性冠脈(mo)綜合(he)癥（ACS）病(bing)(bing)(bing)人，20名(ming)房顫（AF）病(bing)(bing)(bing)人。兩年累(lei)計(ji)納入(ru)ACS患(huan)者(zhe)?10.8萬人，納入(ru)AS患(huan)者(zhe)?7.2萬例(li)。2014年3月翰博瑞強從9家(jia)競爭公司、艱(jian)難漫長的4輪淘(tao)汰賽中(zhong)(zhong)成功競標。截止到(dao)2015年2月底已(yi)納入(ru)數(shu)千患(huan)者(zhe)。目(mu)前以每(mei)月4500例(li)ACS的速度快速納入(ru)病(bing)(bing)(bing)例(li)----好強悍(han)呀！！（中(zhong)(zhong)文OC/RDC）

5.XXX治療慢(man)性背疼(teng)、骨骼肌(ji)疼(teng)痛的前瞻性、開放IV期臨床研究： 全(quan)國37家中(zhong)心(xin)，納入(ru)病(bing)例(li)：3600例(li)。2015年(nian)2月底病(bing)例(li)納入(ru)已經(jing)完成。（中(zhong)文OC/RDC）

6.XXX治(zhi)療晚期(qi)非(fei)小細泡肺(fei)癌的(de)前(qian)瞻性(xing)、開放臨床試驗(yan)：全國47家中心(xin)，納(na)(na)入(ru)病例3000例。2015年2月(yue)底(di)病例納(na)(na)入(ru)已經完成。（中文OC/RDC）