1、整體(ti)概覽

2018年，國內腫瘤臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)在(zai)試(shi)(shi)驗(yan)數量、藥品數量、發起(qi)公(gong)司、患者(zhe)規(gui)模等各個方面均出現了(le)大幅(fu)增長(chang)。2018年中(zhong)國新增了(le)320項腫瘤臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)，比2017年的(de)205項增加了(le)115項；試(shi)(shi)驗(yan)涉及293個藥物， 其(qi)中(zhong)生物藥首(shou)次超過50%；試(shi)(shi)驗(yan)患者(zhe)招募規(gui)模達到49517人，有52家醫(yi)院成(cheng)為牽頭醫(yi)院，有109名醫(yi)生成(cheng)為主要研究者(zhe)。

2、國內新增抗腫瘤新藥臨床試(shi)驗數量（個(ge)）

3、國內新增抗腫(zhong)瘤新藥數(shu)量（個）

4、國內抗腫瘤新藥(yao)臨床試(shi)驗分布(bu)（個）

中國新增腫(zhong)瘤臨(lin)床試驗中，I-III期(qi)數(shu)量(liang)全面攀升(sheng)。其中，I期(qi)數(shu)量(liang)為149個、II期(qi)為69個、III期(qi)為98個，分別占(zhan)比47%、22%、31%。

5、國(guo)內抗(kang)腫瘤(liu)新藥臨床試(shi)驗招募患者數量（人(ren)）

2018年(nian)，國內新(xin)增(zeng)腫(zhong)瘤(liu)臨床試驗(yan)(yan)計(ji)劃招募(mu)患(huan)者總人數達(da)到4.95萬人，同比增(zeng)長225% ，較2016年(nian)和2017年(nian)大幅增(zeng)長。盡管(guan)臨床試驗(yan)(yan)數量(liang)和患(huan)者規(gui)模都有顯(xian)著增(zeng)加，市場甚至出現“患(huan)者不夠用”的(de)說(shuo)法(fa)，但相較于每(mei)年(nian)腫(zhong)瘤(liu)新(xin)發患(huan)者超(chao)過400萬的(de)龐大基數，招募(mu)患(huan)者目前(qian)還(huan)談不上(shang)是臨床研究的(de)瓶頸。

（資料(liao)來源：《2018年中國腫瘤臨(lin)床試驗藍皮書》）