（H&J新聞）2019年4月14日星期天(tian)，華領醫藥(yao)藥(yao)物(wu)安全及藥(yao)物(wu)警戒專家王女士應邀來我公司參觀交流，并為(wei)大家講解藥(yao)物(wu)警戒相關知識及實操經驗(yan)。

藥(yao)(yao)物(wu)警(jing)戒是發現(xian)、評(ping)價、理解和預防不良反應或其(qi)他(ta)任何可能與藥(yao)(yao)物(wu)有關問題的科學研(yan)究(jiu)與活(huo)動，其(qi)貫穿整個藥(yao)(yao)物(wu)全生命周(zhou)期。國(guo)內外藥(yao)(yao)監部門對藥(yao)(yao)物(wu)警(jing)戒的要求(qiu)越(yue)來越(yue)嚴格(ge)，法規管理越(yue)來越(yue)細。

王專家(jia)(jia)的(de)(de)講(jiang)(jiang)座不僅從法(fa)規(gui)方面(mian)為(wei)(wei)大(da)(da)家(jia)(jia)講(jiang)(jiang)述了(le)GVP、E2A~F以及(ji)CFDA的(de)(de)法(fa)規(gui)要求(qiu)，而(er)且還從實操層面(mian)為(wei)(wei)大(da)(da)家(jia)(jia)講(jiang)(jiang)述了(le)藥物(wu)警戒的(de)(de)核心活動(dong)及(ji)內(nei)(nei)容，講(jiang)(jiang)述了(le)上(shang)市前、上(shang)市后以及(ji)全過(guo)程(cheng)均適用(yong)的(de)(de)SOP條目，還為(wei)(wei)與(yu)會(hui)者講(jiang)(jiang)述了(le)在藥物(wu)警戒過(guo)程(cheng)中，對(dui)于藥品注冊人而(er)言(yan)哪(na)些內(nei)(nei)容可(ke)以進(jin)行(xing)外包，哪(na)些不適合外包，讓大(da)(da)家(jia)(jia)深刻地學到了(le)很多知識。