1、MedDRA

1.1 《ICH國(guo)際醫學用語(yu)詞典》 (MedDRA)

術(shu)語集是(shi)在(zai)“人用藥物(wu)注(zhu)冊技術(shu)要求(qiu)國(guo)際協(xie)調會(hui)”(ICH) 的(de)主辦下編制(zhi)的(de)國(guo)際醫學術(shu)語集。

1.2 在編寫(xie)MedDRA之前，生物制藥監管領域尚沒(mei)有(you)國際認(ren)可的醫(yi)學術語集。

1.3 MedDRA維(wei)護和(he)支持服務機構

（MSSO）受ICH MedDRA管(guan)理委(wei)員(yuan)會（該管(guan)理委(wei)員(yuan)會有ICH的六方組(zu)成，EU、EFPIA、MHLW、JPMA、PDA、PhRMA組(zu)成）、英國藥監機構(gou)，加(jia)拿大衛(wei)生部和世(shi)界衛(wei)生組(zu)織（觀察(cha)員(yuan)）共同監管(guan)。

1.4 MedDRA有(you)5個層級結構，分別(bie)為LLT（低(di)位(wei)術語）、PT（首選術語）、HLT（低(di)位(wei)組(zu)語）、HLGT（高位(wei)組(zu)語）、SOC（系統器官分類(lei)）。

1.5 共有27個SOC。

2、WHODrug

2.1 世界(jie)衛生組織(zhi)藥物詞(ci)典（World healthorganization Drug Dicitionaries,WHODrug詞(ci)典）是(shi)醫藥產(chan)品方面最綜合的電子詞(ci)典，為WHO國際藥物監測項目（WHO International Drug Monitoring Programme）的重要組成部分(fen)。

2.2 ATC（Anatomical Therapeutic Chemical） 所有藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)首先被分(fen)為(wei)14大類（ATC01級(ji)），然后根據藥(yao)(yao)理學(xue)(xue)/治療學(xue)(xue)進(jin)行(xing)再(zai)分(fen)類（ATC02級(ji)），第3和第4級(ji)（ATC03級(ji)，ATC04級(ji)）則根據化學(xue)(xue)/藥(yao)(yao)理學(xue)(xue)/治療學(xue)(xue)繼續將藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)分(fen)為(wei)不同的亞類，第5級(ji)（ATC05級(ji) ）即為(wei)化學(xue)(xue)物(wu)(wu)(wu)質，也就是(shi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)編碼所在的層級(ji)。

3、MIMS

3.1 MIMS為亞太地區應用廣泛的藥品(pin)信息系統。

3.2 共有24個(ge)MIMS系(xi)統分(fen)類，并提供ATC編碼。