昨天，北(bei)京(jing)經濟技術開發區對外披(pi)露，亦莊企業舒(shu)泰(tai)神（北(bei)京(jing)）生物(wu)制藥(yao)股份(fen)有限(xian)公司(si)及其全資(zi)子公司(si)，收到國家藥(yao)監局簽發的臨床試驗(yan)批件。這(zhe)是北(bei)京(jing)也是經開區首家獲批新冠(guan)肺炎治療藥(yao)物(wu)臨床試驗(yan)的生物(wu)醫藥(yao)企業。

BDB-001注(zhu)射(she)液是舒泰神(shen)全資子(zi)公司德豐(feng)瑞授(shou)權許可開(kai)發的(de)(de)德國(guo)Inflarx公司單克隆抗(kang)體藥(yao)物(wu)，能控制(zhi)炎(yan)癥進一步發展(zhan)，且不(bu)抑制(zhi)免疫(yi)功能。此前，BDB-001注(zhu)射(she)液曾于2018年2月7日獲(huo)得國(guo)家食品藥(yao)品監督管(guan)理(li)總局(ju)治(zhi)療(liao)中重度化膿性汗(han)腺炎(yan)的(de)(de)臨床(chuang)試驗申請受理(li)。“得益于政府高效(xiao)的(de)(de)服務(wu)，本次(ci)BDB-001注(zhu)射(she)液用于新型(xing)冠狀病(bing)毒感染(ran)者所致重癥肺炎(yan)的(de)(de)治(zhi)療(liao)臨床(chuang)獲(huo)批(pi)(pi)只用了10天，我們將不(bu)斷推(tui)進臨床(chuang)試驗，能否獲(huo)得國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)的(de)(de)生產批(pi)(pi)件(jian)、獲(huo)準上(shang)市，尚存(cun)在諸多不(bu)確定。”舒泰神(shen)相(xiang)關負責人說(shuo)，未來，舒泰神(shen)將按有關規定對(dui)該項(xiang)目后續進展(zhan)情(qing)況及時履行信息披露(lu)義務(wu)。

來源(yuan)：北京晚報 記者(zhe)曹政