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捷報:SIBP04-2頂著疫情迎難而上實現提前首例入組
發布時間:2020-04-29    瀏覽次數:2738    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

尊(zun)敬(jing)的(de)中(zhong)生(sheng)所領(ling)導、PIsSub-I和研究護士、翰博瑞強所有員工:

浩氣九州厲(li)疫平,銳意(yi)企業艱(jian)工克。自春節到(dao)今天僅(jin)僅(jin)3個月時間,我們已經SIBP04-02項目13家(jia)中心成(cheng)功(gong)啟動,完成(cheng)3例受試者的首次給藥,在49家醫院完(wan)成立(li)項、遞交倫理。放眼國內國外(wai),在幾乎所有臨床(chuang)試驗延期的背景(jing)下(xia),SIBP04-02如此(ci)進(jin)度逆風飄揚!

超(chao)級大型(xing)國(guo)家創新藥物SIBP04Ⅲ期(qi)臨床試驗,未來的國(guo)之重器。原(yuan)計劃2019年(nian)12月順(shun)利完成I期臨床之(zhi)后,于(yu)2020224日舉(ju)辦全國研究(jiu)者(zhe)會議(yi),4月份(fen)實現(xian)FPFV。無奈天有(you)不測(ce)風云,突如其來(lai)的疫(yi)情打亂了所有(you)部(bu)署(shu):2月底預計(ji)的IPK由于封城(cheng)停工尚無(wu)法如期完成(cheng);各家醫院因(yin)支持(chi)國家抗疫其GCP機構紛(fen)紛(fen)停止任何臨(lin)床試(shi)驗申請;春節后遺傳資源保護辦公(gong)室(shi)開通的(de)在線申請發(fa)送(song)給(gei)主研醫(yi)院(yuan)的(de)密碼無法登(deng)陸……

20203月,疫情發展尚不(bu)確定(ding),項目延遲幾乎(hu)成為定(ding)局!

面對巨大困(kun)難,是(shi)推諉于疫情(qing)還是(shi)迎難而(er)上,翰博(bo)(bo)瑞強(qiang)管理(li)層(ceng)面臨艱難抉(jue)擇(ze)。翰博(bo)(bo)瑞強(qiang)管理(li)層(ceng)力排眾議,選(xuan)擇(ze)了是(shi)最艱難的(de)逆(ni)水行舟之路。

公司中高層領導在孟(meng)凡強總裁的親自帶領下(xia),迅速通過海外(wai)渠(qu)道從美國購買防護設(she)施設(she)備(bei),組織人員全面(mian)下(xia)沉到(dao)醫院科室,不讓時間空耗一分一秒!20203月起公司(si)中高(gao)層領導周曉東、孟(meng)祥(xiang)(xiang)現(xian)、高(gao)麗星、丁(ding)麗娟、李金方、孟(meng)祥(xiang)(xiang)燕、CRACRC團隊冒(mao)險親赴各地(di)臨床GCP機構中(zhong)心進行項目(mu)推(tui)進!而公司副總方新和鄭敏隨時與中(zhong)生所領(ling)導當面溝通、請示(shi),及時得到(dao)各位(wei)領(ling)導的(de)指示(shi)、支持,使得中(zhong)生所項目(mu)團隊(dui)與翰博瑞強團隊(dui)形成(cheng)強大的(de)推(tui)進合力。

首先(xian)遇到的卡脖子工程是醫科院腫瘤醫院的遺(yi)傳辦申報。疫(yi)情高峰(feng)期間公司副總(zong)孟(meng)祥(xiang)現、CRM孟祥燕(yan)反復、設法到(dao)醫院與GCP機構老師溝(gou)通協調,最終在IT同事的協助(zhu)下(xia)順利提交了申請。此期間中生所主要(yao)領導親自(zi)與遺傳辦上層的溝(gou)通(tong)對于我們順利報批(pi)功不可沒!為此后快速(su)推進奠定了基礎,讓(rang)翰博瑞強充分體驗(yan)了一把“背靠大樹好乘涼”的老話兒。

疫(yi)情嚴(yan)重(zhong)醫院(yuan)(yuan)(yuan)封院(yuan)(yuan)(yuan)。醫院(yuan)(yuan)(yuan)進不去(qu),想辦法!翰博瑞強SIBP項(xiang)目小伙伴微(wei)信預(yu)約、門口等候、以(yi)病(bing)人看病(bing)掛號找到醫(yi)(yi)生;各種招數,八仙過海(hai)。目標只有一(yi)個:及早過倫理(li)、簽協議、啟動(dong)中心、讓醫(yi)(yi)生提前預(yu)約保留到適合的受試者!

總(zong)裁孟凡強在上(shang)(shang)(shang)海、北京經(jing)歷三次(ci)(ci)被強制居家隔離(li):春節后(hou)(hou)馬上(shang)(shang)(shang)南下(xia)現場指揮;回京隔離(li)期滿后(hou)(hou)又二次(ci)(ci)南下(xia)蚌(bang)阜(fu)、合(he)肥、南京、上(shang)(shang)(shang)海、杭州,一直戰斗在醫院一線(xian)。領導(dao)帶頭,高管也不落后(hou)(hou),公司副總(zong)分公司總(zong)經(jing)理各部門總(zong)監等(deng)人如孟祥現、高麗(li)星、徐東(dong)璐、周曉東(dong)、丁(ding)麗(li)娟(juan)、王松發等(deng)帶領CRCCRA等服從(cong)公司(si)“嚴(yan)防死(si)守”的精神,住(zhu)在(zai)醫院(yuan)附近,不到(dao)納入病例不收兵!

苦盡甘來桃花(hua)盛開。今天,項目(mu)取(qu)得(de)顯著(zhu)進展,不(bu)是靠(kao)(kao)僥幸,不(bu)是靠(kao)(kao)運氣(qi);靠(kao)(kao)的是我(wo)們(men)自強不(bu)息(xi)、奮力(li)進取(qu)的大(da)(da)無畏精神,靠(kao)(kao)的是全體團隊“嚴(yan)防死守(shou)”的韌勁,靠(kao)(kao)的是申辦方隨時給予的大(da)(da)力(li)支持和我(wo)們(men)與(yu)親愛(ai)的研究者、Sub-I們同心同德的魚水之(zhi)情!

中生所各位領導和項目組高管們(men),我們(men)衷心地(di)感謝您(nin)!沒有(you)您(nin)的支持我們(men)不可能(neng)取(qu)得這個階段性成績!

各個GCP機構的老師、PISub-I、研究護士(shi)、藥劑師們(men):是您們(men)無(wu)私(si)的幫助(zhu)讓這項“國之重器”項目進度(du)得以在疫情(qing)肆虐時(shi)逆風飄揚。您們(men)將是這個未來明星產(chan)品的大功臣,是國家和(he)人民的功臣!

翰博瑞強SIBP團隊(dui)QCC管理層(ceng)、PMCRACRC、醫學、DM、統計師、后勤支持的同事們,感謝(xie)您們3個月來冒(mao)死(si)拼搏,為我(wo)們(men)公司打(da)出一片新天地,打(da)出醫(yi)院研(yan)究者對我(wo)們(men)由衷(zhong)的(de)(de)敬重,打(da)出了我(wo)們(men)的(de)(de)自(zi)信和自(zi)豪(hao)(hao)!您們(men)是(shi)公司鋼(gang)鐵(tie)意志(zhi)的(de)(de)體現,是(shi)勢如破竹的(de)(de)鐵(tie)軍,我(wo)為您們(men)驕傲,為您們(men)自(zi)豪(hao)(hao)!!

我(wo)(wo)們(men)期(qi)待在這(zhe)個產品未來成功上(shang)市的慶典上(shang),再(zai)與您共(gong)同回憶今天攜手共(gong)進的艱(jian)難、笑(xiao)談今天付出(chu)的汗水、淚水、焦慮、擔心與委(wei)屈(qu),共(gong)醉我(wo)(wo)們(men)的成績與自豪!


孟凡強  醫學博(bo)士,精神病學教授

公(gong)司董(dong)事長(chang)

翰博瑞(rui)強(上海)醫藥(yao)科技有限公司 孟凡(fan)強及董事會

翰博瑞強(上海)醫藥(yao)科技(ji)有限公(gong)司 SIBP04-02QCC委員會

2020年(nian)429日星期三(san)