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創新驅動,雙向賦能|翰博瑞強與復健新藥基金達成戰略合作共同推動創新藥臨床試驗及注冊申報
發布時間:2023-08-23    瀏覽次數:2762    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

2023年8月8日,翰博瑞(rui)強(qiang)(上海(hai))醫藥(yao)(yao)(yao)科技(ji)有(you)(you)限公(gong)司(以(yi)下(xia)簡(jian)稱“翰博瑞(rui)強(qiang)”)與復(fu)星醫藥(yao)(yao)(yao)旗下(xia)基(ji)(ji)金管理公(gong)司上海(hai)復(fu)健股權投(tou)資基(ji)(ji)金管理有(you)(you)限公(gong)司(以(yi)下(xia)簡(jian)稱“復(fu)健資本(ben)”)管理的(de)復(fu)健新藥(yao)(yao)(yao)基(ji)(ji)金,適此荷風送香(xiang)、竹露滴(di)響(xiang)的(de)盛夏(xia)時節,達(da)成戰(zhan)略合(he)作(zuo)(zuo)。本(ben)次戰(zhan)略合(he)作(zuo)(zuo),標志著翰博瑞(rui)強(qiang)與復(fu)健新藥(yao)(yao)(yao)基(ji)(ji)金的(de)合(he)作(zuo)(zuo)邁出了實質性的(de)一步,對推(tui)動雙方在臨床試驗(yan)領(ling)域的(de)長(chang)期合(he)作(zuo)(zuo),具有(you)(you)里(li)程碑意(yi)義。

復(fu)健(jian)(jian)資本聯席CEO兼新(xin)藥基(ji)金總(zong)經(jing)(jing)理(li)崔志平(ping),復(fu)健(jian)(jian)新(xin)藥基(ji)金董事(shi)總(zong)經(jing)(jing)理(li)劉曉(xiao)華,復(fu)健(jian)(jian)新(xin)藥基(ji)金執行總(zong)經(jing)(jing)理(li)謝(xie)程,星聯肽執行總(zong)裁唐恕一,星濟生物創(chuang)始人、聯席CEO兼CSO安毛毛;翰博(bo)瑞強創(chuang)始人&董事(shi)長(chang)孟(meng)凡強,首席科學官(guan)邢(xing)世平(ping),商(shang)務支持副總(zong)經(jing)(jing)理(li)馬(ma)月霞,商(shang)務市(shi)場部執行總(zong)監韓(han)玥等雙方人員出席并(bing)見證(zheng)簽約儀式。

創新驅動,雙向賦能 | 共同探索新藥研發的無限可能

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創新研(yan)發(fa)是復星醫藥(yao)的核心發(fa)展驅動(dong)力。復健新藥(yao)基金關注創新生物(wu)醫藥(yao)賽道,成立(li)兩年多來(lai),在抗感染抗體(ti)(ti)開發(fa)、全(quan)人源(yuan)納米雙抗、小干擾RNA藥(yao)物(wu)、多肽偶聯藥(yao)物(wu)、基因治(zhi)療、細(xi)胞治(zhi)療、mRNA靶向遞送和醫美等多個(ge)(ge)領域完成布局,截至2023年6月30日,有2個(ge)(ge)項目已(yi)(yi)啟動(dong)I期臨床研(yan)究、多個(ge)(ge)項目已(yi)(yi)遞交IND申(shen)請。 

同樣以創新為(wei)驅動力的翰博瑞強(qiang),自2003年成立以來,持深耕臨床(chuang)試驗二十載,提供全流程、一(yi)站式的新藥臨床(chuang)研發服務,至今承接臨床(chuang)試驗1000余(yu)項。

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基(ji)于(yu)共(gong)同的戰略(lve)目標和愿景,且對彼(bi)此(ci)資源優勢、合作(zuo)模(mo)式相互認可、信任,復健新藥基(ji)金(jin)與(yu)翰(han)博瑞強秉承(cheng)“優勢互補、資源共(gong)享、提質增效、合作(zuo)共(gong)贏”的原(yuan)則,達成長期生態戰略(lve)合作(zuo)伙伴。

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根據戰略合作協(xie)(xie)議,對于復(fu)健新(xin)藥(yao)基(ji)金,翰博瑞強將(jiang)憑借國(guo)際化視野和(he)(he)豐富臨(lin)床試(shi)驗(yan)經驗(yan),為(wei)復(fu)健新(xin)藥(yao)基(ji)金投(tou)(tou)資孵化的(de)創新(xin)藥(yao)企提供包括(kuo)但不限(xian)于I-II-III期臨(lin)床試(shi)驗(yan)方(fang)(fang)案設計(ji)、臨(lin)床協(xie)(xie)調(diao)、臨(lin)床監(jian)查、項(xiang)目管理(li)、醫學監(jian)查、項(xiang)目稽查、藥(yao)物(wu)警戒(PV)、受試(shi)者(zhe)招募、數據管理(li)、統計(ji)分析、NDA申報(bao)等(deng)服務,爭取促(cu)成多項(xiang)新(xin)藥(yao)臨(lin)床研究項(xiang)目的(de)合作;在產品研發臨(lin)床方(fang)(fang)案合理(li)性、產品成藥(yao)性機率分析判斷、產品市(shi)場潛在空間等(deng)方(fang)(fang)面(mian)提供專(zhuan)業意見(jian);促(cu)成投(tou)(tou)資合作,打造(zao)創新(xin)藥(yao)投(tou)(tou)資和(he)(he)業務合作聯動(dong)的(de)生態(tai)圈。通(tong)過(guo)此次戰略合作,各方(fang)(fang)將(jiang)整合各自(zi)技術、市(shi)場、人才等(deng)方(fang)(fang)面(mian)的(de)優勢(shi),共同擁抱(bao)生物(wu)醫藥(yao)發展趨勢(shi)、技術變(bian)革,推(tui)動(dong)各方(fang)(fang)向著更(geng)深(shen)層次、更(geng)高水(shui)平、更(geng)廣領域邁進,探索新(xin)藥(yao)研發的(de)無限(xian)可能。

復(fu)(fu)健資(zi)(zi)本(ben)聯席CEO兼復(fu)(fu)健新藥基(ji)金總經理崔志(zhi)平(ping)表示(shi):“復(fu)(fu)健新藥基(ji)金近年來積極深耕基(ji)因治(zhi)療、細胞治(zhi)療、小干擾RNA等(deng)高(gao)價值創(chuang)新賽道。翰博瑞強能(neng)夠提(ti)供一站式臨床(chuang)研究服務,與我們(men)的需求完美匹配。此次合作為復(fu)(fu)健新藥基(ji)金提(ti)供強大的互(hu)補資(zi)(zi)源,賦(fu)能(neng)我們(men)在國際化的道路上走得更前沿(yan)、更穩(wen)健、更長遠。”

翰博瑞強(qiang)(qiang)創始人&董事(shi)長 孟(meng)凡強(qiang)(qiang)表示:翰博瑞強(qiang)(qiang)非常榮幸與(yu)復健資本達成(cheng)戰略合(he)作(zuo)。創新(xin)藥(yao)(yao),盡(jin)快完(wan)成(cheng)臨(lin)床(chuang)試驗并成(cheng)功上(shang)市,才能(neng)在(zai)市場競爭(zheng)中搶(qiang)占先機。翰博瑞強(qiang)(qiang)將傾注(zhu)(zhu)心(xin)血(xue)和精(jing)力設計好、運營(ying)好每一個臨(lin)床(chuang)試驗項目(mu)。需要特別關(guan)(guan)注(zhu)(zhu)的是:在(zai)創新(xin)藥(yao)(yao)的Ⅰ期臨(lin)床(chuang)試驗過(guo)(guo)程(cheng)中,把握好毒效平衡至關(guan)(guan)重(zhong)要。應對(dui)AE(如骨髓抑制、發熱、血(xue)壓升高等(deng))密切關(guan)(guan)注(zhu)(zhu),保障受試者安全性。翰博瑞強(qiang)(qiang)在(zai)Ⅰ期臨(lin)床(chuang)試驗過(guo)(guo)程(cheng)中將配備專業醫(yi)學團(tuan)隊,密切關(guan)(guan)注(zhu)(zhu)受試者安全性數據,為項目(mu)保駕護航。

關于復健新藥基金

復健(jian)新藥(yao)基(ji)金是(shi)由(you)復星(xing)(xing)醫(yi)藥(yao)發起設立(li)的(de)首支(zhi)新藥(yao)領(ling)(ling)域VC基(ji)金。該基(ji)金主要(yao)投資(zi)具備技(ji)(ji)術創新性和(he)快速成(cheng)長潛力(li)的(de)處(chu)于初創期、擴展(zhan)期的(de)以(yi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)為(wei)主的(de)大健(jian)康領(ling)(ling)域項(xiang)目(mu),致力(li)于高校和(he)科(ke)研院所優質項(xiang)目(mu)的(de)孵化,以(yi)及將海(hai)外(wai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術領(ling)(ling)域的(de)領(ling)(ling)先技(ji)(ji)術與產品通(tong)過引進與合作等模式在中(zhong)國(guo)落地。目(mu)前(qian)復健(jian)新藥(yao)基(ji)金孵化與投資(zi)的(de)企(qi)業(ye)包(bao)括:星(xing)(xing)濟生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(蘇(su)州(zhou))有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、蘇(su)州(zhou)博(bo)奧(ao)明賽生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)(xing)曜(yao)坤(kun)澤(ze)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)(xing)明優健(jian)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)(xing)奧(ao)拓維生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、蘇(su)州(zhou)星(xing)(xing)核迪(di)賽生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、天津(jin)星(xing)(xing)魅生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科(ke)技(ji)(ji)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、天津(jin)星(xing)(xing)聯肽生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科(ke)技(ji)(ji)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、天津(jin)星(xing)(xing)絲(si)奕生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科(ke)技(ji)(ji)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、杭州(zhou)星(xing)(xing)賽瑞真生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)。

關于翰博瑞強

翰博瑞強(qiang)(qiang)(上(shang)海(hai))醫(yi)藥科(ke)技有限(xian)公(gong)司(美(mei)國(guo)(guo)全(quan)資分公(gong)司H&J CRO International-New York LLC)由(you)美(mei)國(guo)(guo)著名(ming)的精神病(bing)學教(jiao)授Uriel Halbreich博士和(he)中(zhong)國(guo)(guo)臨(lin)(lin)床心理學專家孟(meng)凡強(qiang)(qiang)教(jiao)授于(yu)2003年共(gong)同創辦成(cheng)立。目前(qian)美(mei)國(guo)(guo)公(gong)司總部位(wei)于(yu)具有全(quan)球醫(yi)藥研(yan)發之(zhi)都的美(mei)國(guo)(guo)新澤(ze)西州(New Jersey),中(zhong)國(guo)(guo)總部位(wei)于(yu)上(shang)海(hai),全(quan)職員工560余名(ming),為(wei)各期新藥研(yan)發提供臨(lin)(lin)床試驗的全(quan)程(cheng)服務。

翰(han)博(bo)(bo)瑞(rui)(rui)強深耕臨床試驗(yan)二(er)十載,承接臨床試驗(yan)1000余項,近2年承接項目290余項,其中(zhong)腫瘤與內分泌項目占70%,翰(han)博(bo)(bo)瑞(rui)(rui)強擁有五(wu)大核心(xin)競爭優勢(shi):部(bu)門團(tuan)結協作,確保快速推進;全職專(zhuan)家團(tuan)隊,把握正確航向;共(gong)建共(gong)營(ying)機構,院(yuan)級深度合(he)作;創新運營(ying)工具(中(zhong)央靜態隨機化系(xi)(xi)統、 CTMS-eTMF系(xi)(xi)統、 PK計算和藥時曲線生成系(xi)(xi)統),提(ti)升運營(ying)效率;三級質(zhi)控體(ti)系(xi)(xi),保障項目質(zhi)量。