投融資VP

十余年投融資經驗

投融資專家

醫學事(shi)務部總監，醫學博(bo)士 副(fu)主任醫師，英國(guo)博(bo)士后海歸

自從2003年(nian)(nian)至2021年(nian)(nian)5月，完成試(shi)驗方案設計、CSR：1500余(yu)項

王燕妮，擁有內(nei)科醫師資(zi)格證(zheng)，先(xian)后在泉輝醫療(liao)器械、默沙東制藥、康(kang)德弘毅醫學臨床研究有限公司(si)任(ren)職。

從2010年起開始(shi)擔任數(shu)據管(guan)理(li)(li)部門(men)管(guan)理(li)(li)工作(zuo)(zuo)。領導過國(guo)際多中心(xin)臨床試驗(yan)項(xiang)目的數(shu)據管(guan)理(li)(li)工作(zuo)(zuo)的各個環節(jie)。曾經(jing)與美國(guo)等數(shu)據管(guan)理(li)(li)團隊合作(zuo)(zuo)，優(you)化(hua)工作(zuo)(zuo)流程，制訂(ding)和完善數(shu)據管(guan)理(li)(li)工作(zuo)(zuo)的標(biao)準。

熟悉(xi)臨床數(shu)據(ju)(ju)項(xiang)目(mu)各(ge)層(ceng)面工(gong)作(zuo)(zuo)，包(bao)括數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)錄入，核(he)(he)查，主(zhu)持項(xiang)目(mu)的(de)(de)會(hui)議等(deng)。項(xiang)目(mu)的(de)(de)分工(gong)，進程(cheng)，質量(liang)與項(xiang)目(mu)中其他人員(yuan)的(de)(de)協調溝通等(deng)，支持項(xiang)目(mu)中數(shu)據(ju)(ju)管理(li)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)各(ge)個環節，包(bao)括CRF的(de)(de)審核(he)(he)，數(shu)據(ju)(ju)核(he)(he)查計(ji)劃的(de)(de)制訂，數(shu)據(ju)(ju)錄入，核(he)(he)查，外部(bu)數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)一(yi)致性(xing)核(he)(he)查，數(shu)據(ju)(ju)庫鎖定(ding)的(de)(de)各(ge)項(xiang)工(gong)作(zuo)(zuo)。

注冊部(bu)總監，藥理學碩士

20+年藥品注(zhu)冊(ce)經(jing)驗(yan)，專注(zhu)國產(chan)和(he)進口藥品注(zhu)冊(ce)

9年(nian)CRO統計師經驗，200+項目經驗，善于創新(xin)藥(yao)設計及統計。

參與多項(xiang)FDA申報項(xiang)目的SAP、統計報告；完成(cheng)200+臨床試驗；購買美(mei)國(guo)(guo)產(chan)權并深度開發的國(guo)(guo)際先(xian)進的、符合(he)FDA要求的、基于SAS云TFL自動生成(cheng)系統。

項(xiang)目管(guan)理部總監，臨床藥學碩(shuo)士

大灣(wan)生物、麗珠集(ji)團等臨床試驗PM10+年，現PM團隊10+人

TMF-QA 總監，協(xie)和碩士(shi)

30+年臨床試(shi)驗(yan)經歷，100+項(xiang)目稽查經驗(yan)

原泰格公司QA總監

丕思(si)公(gong)司(si)總經理，臨床碩士

QA與培(pei)訓部(bu)高級總監，藥理(li)學(xue)碩士

5年GCP培訓管理經驗

制定公司培訓計劃

SOP管理經驗

2000年北京化工(gong)大學(xue)信息(xi)管(guan)理專業(ye)畢(bi)業(ye)后，從(cong)事(shi)信息(xi)系統(tong)開發6年時間；2009年獲(huo)得中科院(yuan)工(gong)商管(guan)理碩士學(xue)位，從(cong)事(shi)金融數(shu)據分(fen)析(xi)5年時間。主(zhu)要涉及信息(xi)系統(tong)開發，數(shu)據管(guan)理、數(shu)據分(fen)析(xi)，模(mo)型(xing)研(yan)發（資產(chan)風險、零售(shou)模(mo)型(xing)）和團隊建設工(gong)作。

先后擔任北大天正研(yan)發部(bu)項目經理，許(xu)繼(ji)電(dian)氣（北京）研(yan)發經理，國(guo)家審計署計算機(ji)中(zhong)心項目經理，東方資產管理公司擔任分(fen)公司數(shu)據(ju)信息(xi)部(bu)總監。

2012年，加入翰博瑞強，先后負責公司統(tong)(tong)計部，統(tong)(tong)計程序(xu)部和創新(xin)(xin)中(zhong)(zhong)心(xin)的工(gong)作；主持和參與多(duo)項(xiang)美(mei)國(guo)早期臨(lin)床試驗(yan)和國(guo)內臨(lin)床試驗(yan)的統(tong)(tong)計分(fen)析，其中(zhong)(zhong)包括(kuo)：美(mei)國(guo)新(xin)(xin)藥研發臨(lin)床項(xiang)目(mu)超(chao)過20個(ge)(ge)，國(guo)內新(xin)(xin)藥2個(ge)(ge)，四(si)期項(xiang)目(mu)5個(ge)(ge)，器械(xie)(xie)超(chao)過20個(ge)(ge)；涉及領域腫(zhong)瘤(liu)(liu)，CNS，內分(fen)泌，心(xin)血管(guan)，止(zhi)痛劑(ji)，器械(xie)(xie)，其中(zhong)(zhong)腫(zhong)瘤(liu)(liu)最(zui)多(duo)。

在創新(xin)研發方(fang)面(mian)，申請了十幾個(ge)軟件著作權和專(zhuan)利，開發了多個(ge)自(zi)動(dong)化(hua)系(xi)統，并已應用(yong)于實際臨床項目，自(zi)動(dong)化(hua)系(xi)統包括：自(zi)動(dong)隨(sui)機報告系(xi)統，實驗室(shi)數據(ju)自(zi)動(dong)化(hua)錄入系(xi)統，自(zi)動(dong)化(hua)圖形系(xi)統，數據(ju)自(zi)動(dong)核(he)查系(xi)統，Patient Profiles系(xi)統，BE-PK自(zi)動(dong)分析(xi)系(xi)統，自(zi)動(dong)化(hua)報告系(xi)統。