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II-IV期/IIS/PMS
  • 我們公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服(fu)務之外,還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市(shi)后臨床研究(PMS)、非干預(yu)性研究(NIS)、研究者發起的研究(IIS)CRO全程(cheng)服(fu)務我們能夠為客戶提供藥品、醫療器械等研發臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協作。

  • 我(wo)(wo)(wo)們的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)負責(ze)人均有(you)(you)豐(feng)富的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)管理及項(xiang)目(mu)(mu)合作(zuo)經驗,能夠對(dui)項(xiang)目(mu)(mu)有(you)(you)效管理并對(dui)法規及技術等風險進(jin)行精(jing)確(que)評估,我(wo)(wo)(wo)們已(yi)經與全國多個(ge)新藥研(yan)究(jiu)機構和臨(lin)床研(yan)究(jiu)GCP基地、數據(ju)統(tong)計中心專家(jia)建(jian)立了友好協作(zuo)的(de)(de)(de)關(guan)系(xi)。在(zai)北京、上(shang)海(hai)、廣州、重慶、長沙、西安、天(tian)津、成都、南昌、武漢等建(jian)立了我(wo)(wo)(wo)們的(de)(de)(de)業(ye)務服(fu)務網絡建(jian)設體(ti)系(xi)。我(wo)(wo)(wo)們深深知道,一個(ge)新藥開發(fa)的(de)(de)(de)時間、成本、質(zhi)量對(dui)于企業(ye)是非常(chang)關(guan)注和重要的(de)(de)(de);所以(yi)我(wo)(wo)(wo)們與各(ge)研(yan)究(jiu)部門及國家(jia)各(ge)相關(guan)管理部門建(jian)立了友好的(de)(de)(de)溝通聯系(xi),在(zai)保證質(zhi)量和不違(wei)規的(de)(de)(de)前提下進(jin)行巧妙、人性(xing)化的(de)(de)(de)運(yun)作(zuo),以(yi)確(que)保項(xiang)目(mu)(mu)有(you)(you)計劃的(de)(de)(de)順利實施,為注冊申請的(de)(de)(de)提供(gong)強有(you)(you)力的(de)(de)(de)支持。

  • 我(wo)們技(ji)術(shu)團隊曾(ceng)參加過的研(yan)究領域: 心腦血管,皮膚,內(nei)分泌,消化,血液,腫瘤,抗感染,腎(shen)病(bing),婦(fu)產科,鎮(zhen)痛,風(feng)濕,泌尿,等等。


我(wo)們的優(you)勢:


(1)規(gui)范的SOP、豐富(fu)的管理經驗、優質的資(zi)源支持,高效(xiao)運作各類臨床(chuang)試(shi)驗,縮短臨床(chuang)試(shi)驗周期。

(2)依(yi)托科(ke)學嚴謹的(de)項目管(guan)理體系,確定準確的(de)研究目的(de),部(bu)署正確的(de)戰略和資源,從而實(shi)現對臨床試驗綜合、靈活的(de)管(guan)理,獲得高質量的(de)臨床研究數據。

(3)臨(lin)床研究服務(wu)領域,主要為(wei)化藥(yao)、中藥(yao)的臨(lin)床研究項目,包(bao)括(kuo)化藥(yao)1類(lei)、2類(lei)新藥(yao)、化藥(yao)3類(lei)新藥(yao)以及中藥(yao)6類(lei)新藥(yao)等(deng)。服務(wu)項目涵蓋(gai)心(xin)腦血管(guan)、腫(zhong)瘤、呼吸、消化、內(nei)分(fen)泌(mi)(mi)、肝(gan)病、泌(mi)(mi)尿、精(jing)神、眼科(ke)、兒科(ke)、外科(ke)、麻醉(zui)科(ke)等(deng)多個藥(yao)物治(zhi)療(liao)的專(zhuan)業領域,項目劑(ji)型包(bao)括(kuo)膠(jiao)囊、片劑(ji)、注射(she)劑(ji)、沖洗液等(deng)。

(4)與北京安貞醫院(yuan)、天壇醫院(yuan)、北京大(da)學(xue)(xue)腫瘤醫院(yuan)、哈爾濱醫科大(da)學(xue)(xue)附屬(shu)腫瘤醫院(yuan)、北京友誼醫院(yuan)、北大(da)人(ren)民醫院(yuan)、西安交通大(da)學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)院(yuan)第一附屬(shu)醫院(yuan)、四川大(da)學(xue)(xue)華西醫院(yuan)等(deng)全國眾多中、西醫院(yuan)以(yi)及不同領域的頂級專家共同構(gou)建良(liang)好研究環境。