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II-IV期/IIS/PMS
  • 我們公司(si)除了(le)提(ti)供BE/PD/PK/I期CRO服務之外,還長期在為廣(guang)大藥企(qi)提(ti)供II-IV期、上市后臨床研(yan)究(jiu)(jiu)(PMS)、非干(gan)預性研(yan)究(jiu)(jiu)(NIS)、研(yan)究(jiu)(jiu)者(zhe)發起的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)(IIS)CRO全程服務我們能夠為客戶提供藥品、醫療器械等研發臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協作。

  • 我(wo)(wo)(wo)們的(de)(de)(de)項目(mu)負責人均有豐富的(de)(de)(de)項目(mu)管理(li)及項目(mu)合作經驗,能(neng)夠對(dui)(dui)項目(mu)有效管理(li)并對(dui)(dui)法規(gui)及技術等風險進行精確(que)評估(gu),我(wo)(wo)(wo)們已(yi)經與(yu)全(quan)國多個新藥(yao)研(yan)究機構(gou)和臨(lin)床研(yan)究GCP基地、數據(ju)統(tong)計(ji)中心專家建立(li)了(le)友好協作的(de)(de)(de)關(guan)系。在北京(jing)、上海、廣(guang)州、重慶、長沙、西(xi)安(an)、天(tian)津、成(cheng)都、南昌(chang)、武漢等建立(li)了(le)我(wo)(wo)(wo)們的(de)(de)(de)業務服務網絡(luo)建設體(ti)系。我(wo)(wo)(wo)們深(shen)深(shen)知道,一個新藥(yao)開發的(de)(de)(de)時間、成(cheng)本、質量對(dui)(dui)于企業是非(fei)常關(guan)注和重要的(de)(de)(de);所以我(wo)(wo)(wo)們與(yu)各研(yan)究部(bu)門及國家各相關(guan)管理(li)部(bu)門建立(li)了(le)友好的(de)(de)(de)溝通(tong)聯系,在保證質量和不違規(gui)的(de)(de)(de)前提下(xia)進行巧妙(miao)、人性(xing)化的(de)(de)(de)運(yun)作,以確(que)保項目(mu)有計(ji)劃的(de)(de)(de)順利實施(shi),為注冊(ce)申請的(de)(de)(de)提供強(qiang)有力的(de)(de)(de)支持。

  • 我們技術團隊曾參加過的研究領(ling)域: 心腦血管,皮膚(fu),內分泌(mi),消化(hua),血液,腫瘤,抗感染,腎病,婦產(chan)科,鎮(zhen)痛,風濕,泌(mi)尿,等等。


我們(men)的優(you)勢:


(1)規范的SOP、豐富的管理經驗、優質的資源支持,高效運(yun)作各類臨床試驗,縮短(duan)臨床試驗周期。

(2)依托科學嚴謹的(de)項目(mu)管理(li)體(ti)系,確定準確的(de)研究(jiu)目(mu)的(de),部署正確的(de)戰略(lve)和(he)資源,從(cong)而(er)實現對臨床試驗綜合、靈(ling)活(huo)的(de)管理(li),獲得高質量(liang)的(de)臨床研究(jiu)數據(ju)。

(3)臨床研(yan)究服(fu)務領域(yu),主要為化(hua)藥、中(zhong)(zhong)藥的(de)臨床研(yan)究項(xiang)(xiang)目,包(bao)括化(hua)藥1類、2類新(xin)藥、化(hua)藥3類新(xin)藥以及中(zhong)(zhong)藥6類新(xin)藥等。服(fu)務項(xiang)(xiang)目涵蓋心(xin)腦血管、腫(zhong)瘤、呼吸(xi)、消化(hua)、內分泌、肝病、泌尿、精神、眼(yan)科、兒科、外科、麻(ma)醉科等多(duo)個藥物治療的(de)專業(ye)領域(yu),項(xiang)(xiang)目劑(ji)型包(bao)括膠(jiao)囊、片劑(ji)、注射劑(ji)、沖洗液等。

(4)與(yu)北(bei)京安(an)貞醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、天(tian)壇(tan)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、北(bei)京大學腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、哈爾濱醫(yi)(yi)科(ke)大學附屬腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、北(bei)京友誼醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、北(bei)大人民(min)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、西安(an)交(jiao)通大學醫(yi)(yi)學院(yuan)(yuan)第一附屬醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、四川大學華西醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)等全國眾(zhong)多(duo)中(zhong)、西醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)以及不同領域的頂(ding)級專家共同構(gou)建良好研究環境。