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統計分析和編程
  • 公(gong)(gong)司統計程(cheng)序部從2003年(nian)公(gong)(gong)司成立(li)至今(jin),經過10余年(nian)的不(bu)(bu)斷發展,已(yi)經成為擁(yong)有(you)30人的團隊。這個(ge)團隊在孟總的培育下(xia),成為了一(yi)支不(bu)(bu)怕(pa)艱苦,敢(gan)于承擔責任的堅強團隊,他們(men)時(shi)刻牢記用(yong)高質(zhi)量回(hui)報客戶的信(xin)任。

  • 在參(can)與國(guo)內外藥(yao)企數百個臨床試驗項目(mu)的(de)執行中,積累了豐(feng)富的(de)編(bian)程(cheng)經驗。通(tong)過嚴格的(de)系統培(pei)訓以及完善的(de)SOP,保證了我們的(de)工作(zuo)質量。團(tuan)隊還(huan)肩負著公司的(de)創新與研發工作(zuo),已經成功申(shen)請(qing)17項專(zhuan)利。

  • 我(wo)們(men)(men)在美國(guo)(guo)多位20幾年臨(lin)床編程、統(tong)計顧問的指導下,工作(zuo)標(biao)準(zhun)達到美國(guo)(guo)FDA要求,我(wo)們(men)(men)還引進了一套高(gao)標(biao)準(zhun)的輸出macro,保(bao)證(zheng)輸出格式的高(gao)質量。并不(bu)定期(qi)進行SDTM、ADaM等CDISC相關行業(ye)標(biao)準(zhun)化(hua)內容(rong)培訓,保(bao)證(zheng)了我(wo)們(men)(men)編制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。