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獨立第三方稽查

對(dui)以下項目提供獨立第三方稽查:

1、BE、PK、I期(qi)試(shi)驗(yan)稽(ji)查

2、II-IV期臨(lin)床試驗現場稽查

3、臨床試驗研究文件(TMF)稽查

4、建立臨床試驗SOP

5、研(yan)究機構(gou)質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)稽查(cha)

6、數據管理(li)稽查(cha)

7、統計分析(xi)稽查

8、臨(lin)床試驗報告(CSR)稽(ji)查

9、臨床試驗提交CFDA前核查

10、中心實驗室稽查