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服務范圍
可行性研究
BE/PK/PD/I期
II-IV期/IIS/PMS
受試者招募
統計分析和編程
醫學撰寫/醫學監察
獨立第三方稽查
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EDC平臺(tai)和數據管(guan)理
注冊事務和咨詢
醫學大數據分析(xi)/RWS
藥物警戒
市場調研與咨詢
對(dui)以下項目提供獨立第三方稽查:
1、BE、PK、I期(qi)試(shi)驗(yan)稽(ji)查
2、II-IV期臨(lin)床試驗現場稽查
3、臨床試驗研究文件(TMF)稽查
4、建立臨床試驗SOP
5、研(yan)究機構(gou)質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)稽查(cha)
6、數據管理(li)稽查(cha)
7、統計分析(xi)稽查
8、臨(lin)床試驗報告(CSR)稽(ji)查
9、臨床試驗提交CFDA前核查
10、中心實驗室稽查