我們(men)提供從CRF設計， 數(shu)據庫(ku)(ku)構建(jian)， 測試(shi)，維護，賬(zhang)號管(guan)理(li)，數(shu)據清理(li)， 醫學(xue)編碼，外(wai)部數(shu)據一(yi)致(zhi)性核查， SAE一(yi)致(zhi)性核查，文檔管(guan)理(li)， 數(shu)據庫(ku)(ku)鎖(suo)庫(ku)(ku) 等(deng)的全流(liu)程(cheng)服務。

具體的內容(rong)包括：

• CRF設計/CRF審核

• 數據管理計(ji)劃

• 數據庫建(jian)立(li)（CDISC標準）

• 數據(ju)收集（紙質CRF/多種EDC系(xi)統）/進度(du)報告(gao)

• 數據核查計劃

• 數(shu)據(ju)疑(yi)問(wen)管理/方案違背清(qing)單/受試者重要信息匯總

• 數據審核(he)

• 數據庫鎖定

• 項目(mu)文(wen)檔管(guan)理(li)

• 數據(ju)管理外包

  
  

我們的(de)優勢：

1、數據(ju)(ju)管理團隊(dui)具有(you)(you)十(shi)四年的數據(ju)(ju)管理經驗， 在(zai)這(zhe)個過程中(zhong)積(ji)累了各(ge)種試驗的p-CRF和eCRF設(she)計(ji)的經驗， 形成公司(si)的資(zi)料庫， 對于數據(ju)(ju)管理的各(ge)個環節有(you)(you)模版(ban)化和系統(tong)流(liu)程化的操作，快速地(di)提供CRF的設(she)計(ji)方案供于倫理遞交(jiao)，在(zai)試驗的過程中(zhong)嵌入系統(tong)中(zhong)的核查程序可以快速地(di)幫助清理數據(ju)(ju)。?

2、我們是甲骨(gu)文(wen)的(de)(de)(de)長期合作(zuo)伙伴，對(dui)于(yu)甲骨(gu)文(wen)的(de)(de)(de)OCRDC系(xi)統(tong)具有(you)永久(jiu)版權(quan)，由公司的(de)(de)(de)IT部門進(jin)行維護，有(you)專(zhuan)門的(de)(de)(de)SERVICE HELPDESK 400熱線電話(hua)來接聽客戶的(de)(de)(de)需(xu)求(qiu)和問(wen)(wen)題， 對(dui)于(yu)每個問(wen)(wen)題有(you)跟蹤和反(fan)饋(kui)。對(dui)于(yu)系(xi)統(tong)新用(yong)戶，我們提供(gong)EDC的(de)(de)(de)培訓。 對(dui)于(yu)結束的(de)(de)(de)項目， 我們為申辦方(fang)繼續(xu)提供(gong)數據庫的(de)(de)(de)保留服(fu)務， 在項目結束后申辦方(fang)還可以申請進(jin)入系(xi)統(tong)來查(cha)看數據。

3、對(dui)于(yu)(yu)數據(ju)(ju)管(guan)理(li)(li)每(mei)個(ge)項(xiang)目(mu)都有(you)項(xiang)目(mu)的責任人和申(shen)辦方對(dui)接， 對(dui)于(yu)(yu)質量(liang)的把控滲(shen)透到(dao)數據(ju)(ju)管(guan)理(li)(li)的各個(ge)環節。數據(ju)(ju)庫的構建無論是界面還(huan)是核查(cha)程序(xu)都有(you)上線(xian)前測試和批(pi)準；質疑的管(guan)理(li)(li)有(you)定期的總結報表進行(xing)監控，和臨床(chuang)團隊(dui)， CRC團隊(dui)密(mi)切配(pei)合，及時解決數據(ju)(ju)清(qing)理(li)(li)中的問題；對(dui)于(yu)(yu)數據(ju)(ju)管(guan)理(li)(li)中的文檔， 有(you)對(dui)立于(yu)(yu)項(xiang)目(mu)組之外專門的QA人員在(zai)交付(fu)給(gei)申(shen)辦方之前進行(xing)二次把關。