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藥物警戒

翰(han)博瑞強為企業(ye)進行藥(yao)(yao)物(wu)(wu)警戒(jie)(PV)委托(tuo)外包,或建立藥(yao)(yao)物(wu)(wu)警戒(jie)體(ti)系、培訓、藥(yao)(yao)物(wu)(wu)警戒(jie)標準化(hua)系統(同(tong)時(shi)支(zhi)持(chi)CFDA,FDA,EMA標準)、不良反應(ying)(ADR)的醫學(xue)判斷支(zhi)持(chi)等的一體(ti)化(hua)服務。

 翰博(bo)瑞強與國家藥監局(ju)和CDE部分的(de)數據接品打(da)通,個(ge)例安全性(xing)報告規(gui)范(ICH E2B)標準,一鍵自動上報CFDA和EMA,FDA。同時(shi),支持多語種上報。


我(wo)們(men)能為(wei)企業在藥物警戒方面提供如(ru)下服務:

  1. 建立并管理藥物警(jing)戒(jie)系(xi)統

  2. 不良事件的采集、評(ping)估與報告

  3. 信息監測

  4. 醫學編(bian)碼(ma)

  5. 藥物的風(feng)險-效益評(ping)估

  6. 臨床安(an)全(quan)報(bao)(bao)告和定期(qi)安(an)全(quan)更新報(bao)(bao)告

  7. 撰寫案例(li)敘述

  8. 風險管(guan)理系統

  9. 案(an)例處(chu)理

  10. 藥品投訴管理

  11. 醫學監(jian)(jian)測 & 文獻(xian)監(jian)(jian)測

  12. E2B安全數(shu)據的轉換